El lecanemab es quizás la mejor herramienta farmacológica que tenemos en la lucha contra el Alzheimer. También es una fuente de polémicas, la última por el cambio de rumbo tomado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) respecto al tratamiento.

Cambio de criterio. El el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado que se autorice la comercialización de Leqembi, el nombre con el que se comercializará lecanemab. La decisión supone un cambio de rumbo, puesto que en verano la agencia había tomado la decisión de no autorizar el fármaco en Europa.

La decisión del comité no es estrictamente vinculante pero se prevé que la agencia siga la recomendación de este y apruebe el fármaco. Eso sí, lecanemab se introducirá con algunas limitaciones con el fin de reducir el riesgo de efectos secundarios.

¿Qué es el lecanemab? Lecanemab es un fármaco destinado a tratar el  deterioro cognitivo leve derivado de enfermedad de Alzheimer en adultos; así como a tratar la propia enfermedad en su etapa temprana, explica la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Los ensayos clínicos de este medicamento mostraron su efectividad a la hora de ralentizar la aparición de los síntomas asociados al Alzheimer, un retraso del 27%, según el ensayo clínico llevado a cabo con casi 1.800 participantes.

¿Por qué se retiró? Los ensayos clínicos mostraron la efectividad del fármaco, pero también importantes riesgos asociados a su uso. Algunos de los pacientes mostraron reacciones adversas al fármaco que incluían edemas y posibles hemorragias.

El problema está vinculado con la aparición de anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA). Estos problemas pueden surgir en cualquier paciente con Alzheimer, pero aumenta al recurrir a medicamentos que, como lecanemab, se basan en anticuerpos dirigidos a la beta amiloide. También se conoce la relación entre el desarrollo de ARIA y la presencia de dos o más copias del gen ApoE4, una forma del gen de la proteína apolipoproteína E.

Los efectos secundarios son uno de los factores que limitan la posibilidad de que este fármaco sea utilizado de forma general por los pacientes con Alzheimer. El elevado precio, el hecho de que esté orientado a etapas tempranas de la enfermedad y su compleja administración son también factores relevantes que impiden su uso generalizado.

¿Qué ha cambiado? Según señala la AEMPS, en julio de este año, el CHMP emitió una “opinión negativa” respecto a la aprobación para el uso del fármaco en el conjunto de los pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana. Tras el recurso de las empresas, el comité ha cambiado de criterio estableciendo medidas como limitar los posibles usuarios del tratamiento.

Según la nueva recomendación, el fármaco solo podrá ser administrado a personas que tengan una o ninguna copia de ApoE4. Este es uno de los cambios clave en la decisión: mientras en el primer “examen” del medicamento lo que estaba sobre la mesa era su aplicación a todos los pacientes en etapas tempranas, ahora la población de potenciales usuarios se reduce a quienes tienen menor probabilidad de desarrollar complicaciones.

Adicionalmente, se establecen medidas preventivas adicionales. Por ejemplo, indica la AEMPS, los “pacientes deberán someterse a una resonancia magnética para controlar la ARIA antes del inicio del tratamiento y antes de la quinta, séptima y decimocuarta dosis de Leqembi”, sin que esto excluya seguimientos adicionales en casos en los que se considere necesario.

De la Unión a los países. Tras la resolución, primero será el turno de la Comisión Europea para otorgar la autorización del tratamiento a la Unión Europea. Tras ello corresponderá a las agencias de cada estado continuar el proceso para la llegada del tratamiento a las farmacias de cada uno de los Estados miembro. Se sigue así la estela de países como Estados Unidos, China o Japón, donde el fármaco ha sido aprobado ya.

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Imagen | Anna Shvets

En el mes octubre Tokio llevó a cabo una de esas medidas que se recordarán por lo que significó para los ciudadanos y turistas. Los alcaldes de Shibuya y Shinjuku, los distritos de Tokio más populares y bulliciosos de la capital debido a su comercio y oferta de ocio, tomaron una decisión de enjundia: se prohibía el alcohol en las calles con el fin de evitar las hordas de turismo que se han ido agolpando en la popular fiesta. Al parecer, les ha ido tan bien que van a redoblar la apuesta.

Primero fue Halloween. Lo contamos hace unas semanas. Los alcaldes de Shibuya y Shinjuku organizaron una rueda de prensa en el Club de Corresponsales Extranjeros de Japón para transmitir un mensaje rotundo: no querían que el 31 de octubre sus avenidas se llenaran de una marea de visitantes con ganas de celebrar la noche de los muertos con unas cuantas copas de más. Y para dejarlo claro, ambos regidores posaron con carteles en los que se informa de la prohibición de beber en la calle.

Además, y por si existían dudas, los carteles no estaban solo en japonés, también en inglés, una prueba de que el mensaje no solo va dirigido a la población local. Es más, en Shinjuku se colgaron carteles similares y emitieron mensajes en las pantallas gigantes que hay instaladas en el distrito. Y en Shibuya directamente decidieron entregar traductores automáticos a los guardias que se encargaron de patrullar en Halloween.

Y ahora Nochevieja. La noticia se centra en Shibuya. El barrio más icónico y popular de la capital de Japón ha decidido cancelar las celebraciones de Año Nuevo por cuarto año consecutivo. Con una diferencia, este año que se había prometido por fin “fiesta”, la decisión tomada por representantes del gobierno local y asociaciones comerciales viene dada como reflejo de lo ocurrido en Halloween, y está motivado por las preocupaciones de seguridad pública, el incremento de turistas y las nuevas regulaciones sobre el consumo de alcohol en espacios públicos.

El barrio que fue. Desde 2016, el famoso cruce de Shibuya Scramble se transformaba cada 31 de diciembre en el corazón de las celebraciones de Año Nuevo en Tokio. Allí se celebraban conciertos, había invitados famosos y era la imagen icónica del final de año, una fiesta que atraía a más de 120.000 asistentes en su mejor momento, consolidándose como un evento emblemático de la ciudad.

Sin embargo, en 2020 todo cambió. Las celebraciones se suspendieron debido a la pandemia, y aunque el Covid pasó y las restricciones sanitarias ya no fueron necesarias, el distrito no retomó los eventos. Entonces se citó que el motivo principal se debía a problemas logísticos y de seguridad para gestionar multitudes tan grandes en un espacio reducido.

El alcohol. Este año el protagonista del “veto” está bastante claro. El factor clave detrás de la decisión es la reciente implementación de una prohibición permanente del consumo de alcohol en espacios públicos en Shibuya, la primera de su tipo en Tokio, motivada por las hordas de turistas que llegan a la ciudad.

La medida, introducida en octubre de 2024, busca fomentar un ambiente más ordenado y seguro, reduciendo los problemas de comportamiento asociados con el consumo excesivo de alcohol durante eventos masivos. Según explicó un portavoz del distrito, “estamos en el proceso de cambiar la cultura del consumo público de alcohol en Shibuya. No creemos que este sea el momento adecuado para organizar eventos de esta magnitud”.

El turismo y los desafíos logísticos. Es la otra pata que no se puede obviar. El flujo creciente de turistas internacionales tras la reapertura de fronteras ha añadido una capa de complejidad sin precedentes a la gestión de grandes eventos en la nación. Las autoridades temen que la combinación de visitantes, consumo de alcohol y multitudes pueda comprometer la seguridad pública y los recursos disponibles para gestionar el caos.

Además, y como decíamos, el éxito de la prohibición de Halloween en Shibuya ha reforzado la idea de que reducir eventos masivos puede mejorar la convivencia y el orden público en el distrito.

Un futuro incierto. Así las cosas, y aunque se habló de retomar la fiesta este 2024, el comité organizador ha decidido aplazar cualquier posible reanudación hasta 2025 como mínimo. De fondo, una duda: la continuidad de estas celebraciones icónicas, con lo que Shibuya podría dejar atrás su fama como centro de festividades masivas para adoptar un enfoque más controlado.

Sea como fuere, el cambio en la política de eventos masivos refleja una transformación profunda en la identidad del distrito. Lo que una vez fue el epicentro de fiestas urbanas y gran bullicio, podría convertirse en un espacio más regulado y centrado en el bienestar público y, sobre todo, local. El futuro de las celebraciones de Año Nuevo en Shibuya, y de cualquier otro gran evento en general, deja un gran interrogante.

Imagen | Dick Thomas Johnson

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La llegada del coche eléctrico ha pillado a toda la industria automovilística con el pie cambiado y afrontando un futuro incierto. Tanto es así, que la competitividad en este segmento ya no se da solo entre marcas, sino que se disputa entre continentes y parece que Asia está ganando la guerra en el coche el eléctrico.

BYD ha está siendo una de las grandes triunfadoras de esta contienda. Su propuesta llega en forma de coches muy vanguardistas y con unos precios muy competitivos como principal argumento de compra. Sin embargo, en BYD saben que conquistar el mercado generalista no es suficiente: tienen que seducir al segmento de los coches de alta gama con superdeportivos como el Yangwang U9 o el SUV de lujo Yangwang U8.

Millonarios chinos: el nuevo objetivo de BYD

La estrategia de BYD para hacerse un hueco en el mercado de los coches de lujo es la misma que empleó Toyota hace unos años para conquistar el mercado del coche premium en EEUU: crear una nueva marca para asociarla al lujo y diferenciarlos de los Corollas y Camrys que copaban los aparcamientos de los supermercados y de oficinas.

Tal y como cuentan en ABC, a finales de los 80, Toyota no conseguía que los adinerados compradores estadounidenses percibieran a los coches de Toyota como vehículos de lujo. De ahí nació la marca Lexus.

Con el nacimiento de la marca Yangwang, BYD ha creado su división de lujo poniendo el foco en el creciente número de millonarios chinos que compraba los coches de lujo de marcas occidentales.

El fabricante ha dado una identidad propia a Yangwang como su división de alta gama con dos modelos. se presenta como una alternativa eléctrica a fabricantes de coches de lujo tradicionales como Ferrari, Porsche o Lamborghini con el Yangwang U8 y U9.

La estrategia de BYD no está exenta de riesgos. El coche eléctrico no está teniendo una gran acogida entre los millonarios que compran supercoches, y Mercedes lo ha comprobado en sus propias carnes, con unas ventas en caída libre en su gama alta. Sin embargo, los constantes retrasos en el lanzamiento de superdeportivos eléctricos ya consolidados como el Roadster de Tesla puede jugar a su favor.

China se ha convertido en un terreno abonado para propuestas dirigidas a un cliente de alto poder adquisitivo. El número de millonarios en China ha crecido tanto que China se ha convertido en un mercado estratégico para los fabricantes de coches de lujo.

Como muestra un botón: el 25% de las ventas mundiales de Porsche se hacen en China, y marcas como Yangwang están consiguiendo arañarles mercado, tal y como contaban en Forococheselectricos.

La realidad en occidente es muy distinta porque Ferrari, Porsche, Mercedes o Lamborghini llevan décadas cimentando la relación de sus marcas con el lujo y la exclusividad que demandan los millonarios.

Una propuesta supervitaminada

El Yangwang U9 es un hiperdeportivo100% eléctrico que no se arruga ante la competencia del sector, equipando cuatro motores eléctricos que suman un total de 1.300 CV, consiguiendo el 0 a 100 Km/h en solo 2,36 segundos.

Su batería promete una autonomía de 450 km y permite una carga rápida del 30 al 80% en solo 10 minutos. Al igual que está sucediendo con BYD en el segmento de los generalistas, Yangwang apuesta por el gancho del precio, ofreciendo un superdeportivo de altas prestaciones por unos 236.000 dólares al cambio.

La alternativa de Yangwang a los Porsche Cayenne, Ferrari Purosangue y Lamborghini Urus es el Yangwang U8 Premium Edition, un enorme SUV híbrido enchufable de lujo que entrega 1.200 CV para catapultar sus tres toneladas de peso de 0 a 100 Km/h en solo 3,6 segundos con una autonomía por encima de los 1.000 km.

En su interior, los acabados indican que este vehículo apunta a un cliente de alto poder adquisitivo acostumbrado al tacto del cuero y los materiales nobles, pero no renuncia la integración del lujo con la tecnología en forma de grandes pantallas OLED Galaxy Curved dispuestas en el salpicadero y tras los asientos delanteros.

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Imagen | Yangwang