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EMA evalúa posible uso de tocilizumab en pacientes con COVID-19 grave

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investigación COVID EMA

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenzó este lunes a evaluar el uso del fármaco antiinflamatorio tocilizumab (RoActemra) -usado para tratar artritis reumatoide- en adultos hospitalizados de gravedad con COVID-19 y que ya están siendo tratados con corticosteroides y oxígeno adicional.

El regulador analizará la extensión del uso de este medicamento a los pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 grave “debido a su capacidad para bloquear la acción de la interleucina-6, una sustancia producida por el sistema inmunológico del cuerpo en respuesta a la inflamación, lo que juega un papel importante” en la enfermedad causada por el SARS-CoV-2.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una “evaluación acelerada” de los datos presentados por el desarrollador para respaldar su solicitud de ampliar el uso de este fármaco en la Unión Europea (UE), lo que incluye los resultados de cuatro grandes estudios autorizados en pacientes hospitalizados con covid-19 en estado de gravedad.

El CHMP calcula poder terminar su evaluación de este medicamento a mediados del próximo octubre, a no ser que necesite información adicional por parte de la farmacéutica.

Las conclusiones que alcance este comité, junto con cualquier otra condición adicional para la posible extensión, se enviarán entonces a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra a la hora de emitir una decisión final legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la UE.

El uso de RoActemra ya está autorizado en la UE desde 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o niños a partir de 1 año con artritis idiopática juvenil sistémica en los que otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.

Según los resultados de un ensayo clínico divulgado en febrero en el Reino Unido, el tocilizumab, que se aplica por vía intravenosa, puede reducir por sí solo un 4 % la mortalidad por COVID-19, y su efecto se amplifica al ser utilizado en combinación con el corticoide.

Ese efecto en la mortalidad se ha identificado en pacientes hospitalizados con hipoxia -déficit de oxígeno- e “inflamación significativa” que han necesitado ventilación mecánica invasiva, según un comunicado emitido por los responsables del ensayo Recovery, dirigido por la Universidad de Oxford.

Con información de EFE

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Bailar este género reduce los síntomas depresivos en jóvenes adultos

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Las clases de salsa son capaces de reducir los síntomas de la depresión en jóvenes adultos, de acuerdo con un estudio dirigido por investigadores del departamento de Psiquiatría de la Universidad de Oxford.

El ensayo se basó en un programa de baile de salsa de ocho semanas para 121 jóvenes de 18 a 24 años con síntomas depresivos de leves a moderados, de los cuales algunos fueron asignados aleatoriamente a las clases y otros puestos en lista de espera.

Todos ellos se sometieron a evaluaciones de salud mental antes, durante y después del programa, precisó la Universidad de Oxford en un comunicado.

Los participantes que tomaron clases de salsa mostraron una reducción de los síntomas depresivos frente aquellos en lista de espera -con una diferencia de 2.45 puntos en la escala de depresión PHQ-9- así como un mayor descenso de la ansiedad social y un aumento pronunciado de la felicidad diaria.

La investigadora doctoral de la Universidad de Oxford Brennan Delattre, autora principal del estudio, aseguró que los resultados de la investigación son “alentadores” y “relevantes”.

Delattre apunta a que la salsa invita a la interacción con los demás, pero dentro de un marco “claro”: con pasos, coreografías, rotación de pareja y una rutina predecible, algo que puede ayudar a algunas personas a manejar mejor el contacto social que en otro tipo de entornos no controlados.

“Si bien el baile de salsa no sustituye otros tipos de atención a la salud mental ni será adecuado para todos, nuestros hallazgos sugieren que el baile social merece una atención seria como parte de un conjunto más amplio de apoyo al bienestar de los jóvenes”, comentó la autora.

Con información de EFE



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El ensayo se basó en un programa de baile de salsa de ocho semanas para 121 jóvenes de 18 a 24 años con síntomas depresivos de leves a moderados, de los cuales algunos fueron asignados aleatoriamente a las clases y otros puestos en lista de espera.

Todos ellos se sometieron a evaluaciones de salud mental antes, durante y después del programa, precisó la Universidad de Oxford en un comunicado.

Los participantes que tomaron clases de salsa mostraron una reducción de los síntomas depresivos frente aquellos en lista de espera -con una diferencia de 2.45 puntos en la escala de depresión PHQ-9- así como un mayor descenso de la ansiedad social y un aumento pronunciado de la felicidad diaria.

La investigadora doctoral de la Universidad de Oxford Brennan Delattre, autora principal del estudio, aseguró que los resultados de la investigación son “alentadores” y “relevantes”.

Delattre apunta a que la salsa invita a la interacción con los demás, pero dentro de un marco “claro”: con pasos, coreografías, rotación de pareja y una rutina predecible, algo que puede ayudar a algunas personas a manejar mejor el contacto social que en otro tipo de entornos no controlados.

“Si bien el baile de salsa no sustituye otros tipos de atención a la salud mental ni será adecuado para todos, nuestros hallazgos sugieren que el baile social merece una atención seria como parte de un conjunto más amplio de apoyo al bienestar de los jóvenes”, comentó la autora.

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Los participantes que tomaron clases de salsa mostraron una reducción de los síntomas depresivos frente aquellos en lista de espera -con una diferencia de 2.45 puntos en la escala de depresión PHQ-9- así como un mayor descenso de la ansiedad social y un aumento pronunciado de la felicidad diaria.

La investigadora doctoral de la Universidad de Oxford Brennan Delattre, autora principal del estudio, aseguró que los resultados de la investigación son “alentadores” y “relevantes”.

Delattre apunta a que la salsa invita a la interacción con los demás, pero dentro de un marco “claro”: con pasos, coreografías, rotación de pareja y una rutina predecible, algo que puede ayudar a algunas personas a manejar mejor el contacto social que en otro tipo de entornos no controlados.

“Si bien el baile de salsa no sustituye otros tipos de atención a la salud mental ni será adecuado para todos, nuestros hallazgos sugieren que el baile social merece una atención seria como parte de un conjunto más amplio de apoyo al bienestar de los jóvenes”, comentó la autora.

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